Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю в рамках исполнения государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий сообщает о необходимости регистрации медицинских и аптечных организаций в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему.

Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2024 года.

С 01 октября 2023 года маркировка медицинских изделий стала обязательной для следующих медицинских изделий:

- Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);

- Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки и т.п.).

С 01 марта 2024 года маркировка стала обязательной для:

- Аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей);

- Стенты коронарные;

- Компьютерные томографы;

- Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (пеленки, подгузники и т.п.).

Зарегистрироваться в системе маркировки можно по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register. Важно! Наличие регистрации в ФГИС МДЛП не освобождает от регистрации в ГИС МТ.

Инструкции по работе в системе ГИС МТ опубликованы на сайте Честный знак.рф в разделе: товарные категории - медицинские изделия.

После регистрации при заполнении профиля и добавлении товарной группы «Медицинские изделия» медицинской организации необходимо выбрать роль участника оборота «Розничная торговля».

С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, могут подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.

Дополнительно сообщаем, в случае, если на балансе организаций, осуществляющих деятельность с медицинскими изделиями, на дату старта маркировки отдельных видов медицинских изделий (1 марта 2024 г.) находятся немаркированные медицинские изделия (остатки), маркировать их не требуется.

Для дополнительных консультаций по регистрации и работе в ГИС МТ можно обращаться к штатному сотруднику ООО «Оператор-ЦРПТ» в Приморском крае Трякшину Алексею Николаевичу по тел. 89147227888 и в службу технической поддержки ЦРПТ по адресам:

Обращаем внимание! Нарушение п.2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» в части непредставления сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации влечет административную ответственность по статье 15.12.1 КоАП.

Важно! Информацию о дате регистрации в ГИС МТ необходимо направить на адрес электронной почты info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru в срок до 31.12.2024 года.

Брошюра по работе с медицинскими изделиями.